GCPのメル“ガマ”

■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.186■


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常識って何?
それは、あなたの心の壁。


■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.186■
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2005/12/25 vol.186


僕の実家の有る新潟で大停電がありました。
電力会社の話では想定外の規模だそうです。



■□■ 医薬品ができるまで ■□■

今週の日記は「2005年の重大ニュース」

5つの話題について絞ってみました。
   ↓
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/






■□■ ホーライ製薬 ■□■

今週は「治験の登録促進」です。

頭痛の種ですね。
   ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/









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 ***** Contents *****
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1)モニター必見サイト
2)モニター必読図書
3)最近の医療トピックス
4)GCP関連問題
5)基礎英語
6)仕事のコツ
7)今週の一言
8)今週の一句
9)今週の映画・ベストセラー
10) 科学こぼれ話し





1)【今週のモニター必見サイト】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■『青空文庫』のサイト
     ↓
http://www.aozora.gr.jp/


電子図書館の先駆けとなったサイトです。
著作権の切れた本を電子化してあり、ダウンロードして読んだり、
すぐにブラウザから読んだりできます。
僕は久々に芥川龍之介の「芋粥」を読みました。
アマゾンとグーグルが手を組んで全世界の本の電子化をはかろう
としています。

ブログや掲示板から本になったものもあります。

紙でできた本と電子化されて本。

一長一短ありますが、本の虫にとってはこれからも、電子化されて
いって欲しいものです。
(ただし、無料で閲覧ね。)




■過去のモニター必見サイト
  ↓
http://horai-site.seesaa.net/





2)【今週のモニター必読図書】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■『○×問題でマスター薬理』出版社:医歯薬出版 

先週に引続き「○×式シリーズ」です。
久々に、いいシリーズモノを発見しました。
このシリーズには解剖学も有りますので、興味の有る方はどうぞ。

  ↓
http://horai-biz-book.seesaa.net/article/10753917.html









3)【最近の医療トピックス】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■悪化自治体を重点指導 エイズ対策で厚労省
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
厚生労働省は24日までに、エイズウイルス感染者数や増加率などを
指標にエイズの状況悪化が著しい都道府県を選び、来春以降、各地の
実情に合った対策を重点指導する方針を固めた。47都道府県のうち、
5分の1前後を想定している。

「カレシの元カノの元カレを知っていますか?」
 ↓
http://medical-news.seesaa.net/








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今週は12月のまとめの問題です。
答えは各自で確認して頂くか、バックナンバーをご覧ください。
  ↓
http://blog.mag2.com/m/log/0000102664




4)GCP関連問題
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


Q1.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

治験途中であらたな副作用が見つかった。
説明同意文書の訂正を行った。この場合、既に以前から治験に参加中の
創薬ボランティアにももう一度、改訂した説明文書(IRBで承認済み)
で再同意を貰う必要がある。

(1)YES (2)NO






Q2.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

治験途中で新たな副作用が分かった。(ここまでは前問と一緒。)
現在、治験薬を使用中の創薬ボランティアには、ただちにその副作用の
ことを報告し、治験を継続する意志が有るか無いかを確認しないといけない。
さらに、IRBで承認された説明文書を使って再同意を文書でも得ておく
必要がある。

(1)YES (2)NO





Q3.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

モニターである僕が自社の治験に創薬ボランティアとして参加する
ことについては、なんら問題が無い。

(1)YES (2)NO






Q4.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

僕は第3相臨床試験で対照薬を使う治験を担当している。
同意説明文書には、当然、対照薬の副作用を記載する義務が有る。

(1)YES (2)NO








Q5.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

普段から風邪をひきやすい体質の僕が治験に参加した。
治験薬服用期間中にまたまた風邪をひいてしまった。
これは有害事象にあたらない。

(1)YES (2)NO






Q6.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

治験薬服用中に歯が痛くなった僕は歯医者に通院を開始した。
このことを治験責任医師に伝えたが、何もアクションを起こ
さなかった。
歯科医への通院位であれば僕が治験に参加していることを
歯科医に連絡しなくてもいい。

(1)YES (2)NO







Q7.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
蕁麻疹とはヒスタミンなどが血管に働き、血管を開き赤くし(紅斑)、
さらに血漿という血液中の液体成分が外に出て一時的にむくんで盛り
上がる(膨疹)病気です。

このヒスタミンは赤血球から放出されます。


(1)YES (2)NO








Q8.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
血中の脂質の種類は以下の4種類が有る。

[1]コレステロール(cholesterol)
[2]中性脂肪(triglyceride : TG)
[3]リン脂質(phospholipid)
[4]遊離脂肪酸(free fatty acid : FFA)


コレステロール、中性脂肪、リン脂質は血中でリポ蛋白と
呼ばれる特殊な蛋白と結合して存在しています。

この脂質――蛋白複合体はアポ蛋白と呼ばれます。





Q9.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
バセドウ病(グレーブス病)は甲状腺機能の亢進によって
引き起こされる。

(1)YES (2)NO





Q10.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
バセドウ病(グレーブス病)は男性よりも女性のほうが多い

(1)YES (2)NO







5)基礎英語 
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

次の文章の意味は?

Let yourself go.


















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
「思いっきりやりなさい」

★let oneself go:自制を無くする







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一見(一聞?)難しそうですが、抜群の学習効果を誇る“3ラウンド・シス
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6)仕事のコツ
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

【文章をビジュアル化する】


●レイアウトでメリハリをつける。

だらだらと長文を書かずに、図表を使い、配置する位置を考える。
パワーポイント資料やプロトコルで工夫しよう!
ITスキルも必要だ。



★「3秒で分かるビジネススキル」
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7)【今週の一言】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

「自分に限界を与えないこと。それが鍵、特に女性にとっては。」

 (マルチナ・ナヴラチロア:テニスプレイヤー)



『僕の好きな名言・格言集』
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『一日一言』
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8)【今週のうつろひ】俳句
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

手袋の十本の指を深く組めり  山口誓子


『今日のうつろひ』
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9)【今週の映画と音楽】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■音楽

●ベートーヴェン「第九」


年末と言えば、この曲ですね。ところで皆さんはこの曲の第一楽章の
出だしをご存知ですか?






■映画(DVD)

●俺たちに明日はない

最初に書いておきますが、衝撃のラストシーンに対しての評価は世代に
よって大きく分かれると思います。
僕にとってのラストシーンはショックと絶望でした。
20歳以上違う息子に聞くと感動した、と言います。
生まれ育った世代によって評価が分かれる面白い事例だと思います。
でも、たとえ評価が分かれても、「面白い映画」という点では僕と息子
で意見は一致しました。
さて、あなたのラスト―シーンの評価はいかが?

アメリカのニューシネマ第1号という金字塔的映画です。



■【今週の映画と音楽】
    ↓
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9)【 科学こぼれ話し 】
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【 彗星のちり、来月地球へ 】

彗星のちり、来月地球へ NASA探査機が世界初

米航空宇宙局(NASA)は21日、彗星のちりの採取に成功した
無人探査機「スターダスト」のカプセルを来年1月15日に、米ネ
バダ州に着地させると発表した。

彗星の物質を地球に持ち帰るのは世界初。
 
探査機は1999年に打ち上げられ昨年1月、火星と木星の間にあ
るビルト2彗星に約236キロまで接近。
中心部を取り巻く雲の中を高速で通過し粒子を捕獲、カプセルに収めた。
    ↓
http://horai-sciencenews.seesaa.net/


★実に5年以上に渡る大仕事だ。
それにしても映画「アンドロイド生命体」みたいにならないといいけれど。







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では、また来週!


ホーライ

●医薬品ができるまで
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●ホーライ製薬
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明日天気になれ!
外も内も……

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