GCPのメル“ガマ”

■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.183■


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常識って何?
それは、あなたの心の壁。


■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.183■
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2005/12/4 vol.183


イルミネーションが増えました。


■□■ 医薬品ができるまで ■□■

今週の日記は「治験の質を一人で上げる方法」

治験の質を上げるには、治験責任医師はもとより、治験分担医師、
CRCの方、検査技師、薬剤師、モニターなど総動員の協力が不可欠
なのは言うまでも無い。

一体どうやって一人で治験の質を上げようというのだ?
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■□■ ホーライ製薬 ■□■

今週は「GCPのグレーゾーンをどう考えるか」です。
   ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/




■□■ ホーライ製薬(新館) ■□■

今月は「スランプからの脱出」です。
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 ***** Contents *****
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1)モニター必見サイト
2)モニター必読図書
3)最近の医療トピックス
4)GCP関連問題
5)基礎医学知識
6)基礎英語
7)仕事のコツ
8)今週の一言
9)今週の一句
10)今週の映画・ベストセラー
11) 科学こぼれ話し




1)【今週のモニター必見サイト】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■「10万人の医師に質問できるQ&A」【 AskDoctors 】

医師たちが結構、真摯に質問に答えている(あたりまえか)。
10万人もいれば、そういう人だっています(普通か)。
薬剤師もそうだし、どんな職業でも真摯な人たちによって、その職業
の質が決まってくるというものだ。
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ちなみに、ここ(↑)の登録は無料です。
もちろん、僕は登録済み。^^

患者さんの生の声が聞けます(読めます)。


この【 AskDoctors 】のサイトでのやりとりが本にもなっています。
 ↓
http://horai-biz-book.seesaa.net/article/10140607.html






2)【今週のモニター必読図書】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■『普段着かつ珠玉の言葉たち・・・生きる 考える』

遠い昔の偉人たちの言葉ではなく、今、現在の僕たちと同じ時代の空気
を共有している「トップランナー」たちの言葉は短い中に真実が語られ
ている。
その言葉たちは仰々しくも無く普段着の言葉なのだが、言葉の主の名前
を見ると納得する。
短い言葉だからこそ、贅肉が無い。
僕を勇気づけてくれる。
  ↓
http://horai-biz-book.seesaa.net/article/10109315.html









3)【最近の医療トピックス】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■エイズは経済問題か
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
世界銀行は30日、12月1日の世界エイズデーを前に、今後3年間にわた
るエイズ対策プログラムを発表した。

製薬会社はどう戦略を考えるべきだろうか?
 ↓
http://medical-news.seesaa.net/






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4)GCP関連問題
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Q1.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

普段から風邪をひきやすい体質の僕が治験に参加した。
治験薬服用期間中にまたまた風邪をひいてしまった。
これは有害事象にあたらない。

(1)YES (2)NO



 


















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(2)NO

「有害事象」の定義を確認しておきましょう!












Q2.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

治験薬服用中に歯が痛くなった僕は歯医者に通院を開始した。
このことを治験責任医師に伝えたが、何もアクションを起こ
さなかった。
歯科医への通院位であれば僕が治験に参加していることを
歯科医に連絡しなくてもいい。

(1)YES (2)NO























Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(2)NO

歯科医で鎮痛剤や抗生剤を出してもらうこともありますから。













Q3.次の問いを考えてください。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

ある病院のIRBのSOPで「欠席者は委任状をもって出席と
見なす」となっていた。

そこで、それはいけないと思いますと言ったら、IRB事
務局の人が「出席者だけでもSOPで規定している全委員
の三分の二となるのでいいのです。」と申された。

どうしますか?(『蹴りを入れる』というのは無しです。)










5)■【医学・薬学基礎知識】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

Q1.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
バセドウ病(グレーブス病)は甲状腺機能の亢進によって
引き起こされる。

(1)YES (2)NO



















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)YES

バセドウ病(グレーブス病)では甲状腺機能の亢進によって
頻脈、発汗多過、体重減少などが起こる。













Q2.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
バセドウ病(グレーブス病)は男性よりも女性のほうが多い

(1)YES (2)NO

















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)YES

ちなみにバセドウ病(グレーブス病)は自己免疫疾患。







5)基礎英語 
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

次の文章の( A )に入るのは?

If you want to know more about it, look in ( A )
of the encyclopedia.

(1) the volume four
(2) volume fourth
(3) volume four
















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(3) volume four

page10,Chapter 5のように「無冠詞」のパターンです。





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……… 教材で使用する英語はナチュラル・スピード ……… 
一見(一聞?)難しそうですが、抜群の学習効果を誇る“3ラウンド・シス
テム”を採用するなど、適切なアプローチで学習するので、心配は不要。
ネイティブスピーカー同士の会話やニュースなど、容赦なく流れてくる

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6)仕事のコツ
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

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■行動スキル

『長期戦の時はエネルギーの分配を考える』


●仕事量を予測する。

長期戦になりそうな場合は、最初から飛ばすとあとでバテル。
ペース配分に気をつけましょう。


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7)【今週の一言】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

「人間の邪悪な心を変えるより、プルトニウムの性質を変え
 るほうがやさしい。」

アインシュタイン


『僕の好きな名言・格言集』
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『一日一言』
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8)【今週のうつろひ】俳句
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

木枯しや東京の日のありどころ  芥川龍之介

海に出て木枯帰るところなし   山口誓子



『今日のうつろひ』
  ↓
http://horai-hollow.seesaa.net/







9)【今週の映画と音楽】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■音楽

●「ベスト・クラシック・フォー・モバイル」

モ、モバイルって……。
と思ったら、着うた・着メロでの人気曲を集めたということらしい。


■映画(DVD)

●「34丁目の奇跡」

ニューヨークにあるコールズ・デパートは営業不振からライバルの
ショッパーズ・デパートに買収されようとしていた。
そんな時、イベント部長のドリーは感謝祭パレードのサンタ役にク
リスを起用する。

彼は本物のサンタを思わせる容貌と風格の持ち主だった。。。



■【今週の映画と音楽】
    ↓
http://music-movie.seesaa.net/






9)【 科学こぼれ話し 】
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【 騒ぐ若者を「蚊」で撃退 】


英国人の発明家がこのほど、やかましく騒ぎ立てる若者に対抗する
ための装置を発明した。
装置の名前は「モスキート(蚊)」。
子供と30歳以下の若者にしか聞こえない不快な高周波の超音波を
発するのだという。
高周波音を聞きとる聴力は年齢とともに衰えるとされている。
    ↓
http://horai-sciencenews.seesaa.net/


健康診断で聴力の検査があるが、あんな音なんだろうか?


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では、また来週!


ホーライ

●医薬品ができるまで
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●ホーライ製薬
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明日天気になれ!
外も内も……

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