GCPのメル“ガマ”

■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.181■


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常識って何?
それは、あなたの心の壁。


■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.181■
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2005/11/20 vol.181


北国からは雪の便りが。。。




■□■ 医薬品ができるまで ■□■

今週の日記は「終りなど無い」

鳥インフルエンザの脅威がむくむくと頭を持ち上げてきた。

厚生労働省の発表によると、もし新型インフルエンザが日
本で流行したら4人に1人が感染し、16万人が死亡する
怖れがあるという。
   ↓
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■□■ ホーライ製薬 ■□■

11月のテーマは久々に「開発会議」。
今週は「医療機器部門」です。
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 ***** Contents *****
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1)モニター必見サイト
2)モニター必読図書
3)最近の医療トピックス
4)GCP関連問題
5)基礎医学知識
6)基礎英語
7)仕事のコツ
8)今週の一言
9)今週の一句
10)今週の映画・ベストセラー
11) 科学こぼれ話し




1)【今週のモニター必見サイト】
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■必見サイトは「Yahoo!ボランティア」です。

全国各地で募集しているボランティア情報を見ることができます。
(もちろん、治験のボランティアは載っていません。念のため)
  ↓
http://volunteer.yahoo.co.jp/








2)【今週のモニター必読図書】
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■『食わず嫌いの哲学』と「薬剤師のための知っておきたい病気100」

時々、哲学をしてみたくなることが有りませんか?
そんな時の絶好の入門書、3冊を紹介しています。

また、モニターの方もこれ位の病気の知識が有ったほうがいいと思われる
本を紹介しています。
  ↓
http://horai-biz-book.seesaa.net/









3)【最近の医療トピックス】
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■<医師数>都道府県別で最大2.04倍の差
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病院(大学病院を除く)や診療所など医療施設で働く医師の人数が
04年12月末現在、都道府県別で最大2.04倍の差があること
が厚生労働省の調査で分かった。

一番少ない県はどこだと思います?
 ↓
http://medical-news.seesaa.net/




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4)GCP関連問題
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Q1.次のは正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

CRFに記載されていることが診療録から確認できなくても
医師から口頭で確認がとれれば記録に残さなくても問題無い。

(1)YES (2)NO



 















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(2)NO

口頭で確認しただけでは駄目です。
矛盾の記録などの記録として残しておきましょう。

(プロトコルで「CRFの記載を原資料とする」という項目
でしたら、問題ありませんが。)











Q2.次のは正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

治験分担医師が来月から治験責任医師になることが分かった。
これまで実施してもらっていたプロトコルなので、治験責任
医師になった時に、合意を得る必要は無い。

(1)YES (2)NO























Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(2)NO

治験責任医師としての合意の証しとしてプロトコルなどに
署名が必要です。












Q3.以下の問いをお考えください
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

ある病院の分院で治験を実施していたら、来年から本院に吸収
されることが分かった。

この場合、どのような手続きが必要でしょうか?
また、その中で最優先で行うべきことは?

(正解は載せていません。)














5)■【医学・薬学基礎知識】
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Q1.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

不整脈には頻脈性と徐脈性がある。

(1)正しい  (2)間違い



















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

(1)正しい 

*頻脈性の不整脈は通常よりも早い脈拍になります。














Q2.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
心拍は「洞結節」の興奮から始まる。

(1)正しい  (2)間違い


















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
A.(1)正しい 

















Q2.次の単語の意味は?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)ALS

(2)apo






















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

(1)amyotrophic lateral sclerosis

筋萎縮性側索硬化症

・神経の異常からおこる(神経原性)、筋肉萎縮を示す病気の代表

・手足の先のほうに見られることが多い




(2)apoplexia(ラテン語)

apoplexy(英語)

脳卒中

・脳血管障害をさす

・脳出血、クモ膜下出血、脳梗塞の3つがある





















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5)基礎英語 【日常語】
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次の英語は?

(1)合鍵

(2)合成洗剤

(3)消化器
















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)合鍵= spare key

(2)合成洗剤= synthetic detergent

(3)消化器= fire extinguisher


























6)仕事のコツ
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【3秒で分かるビジネススキル】


■行動するスキル

『継続する』


●継続こそ力

目標を達成するために必須のスキルです。



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7)【今週の一言】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

行動は雄弁だ。

シェークスピア


『一日一言』
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8)【今週のうつろひ】俳句
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襟巻の狐の顔は別に在り   高浜虚子



『今日のうつろひ』
  ↓
http://horai-hollow.seesaa.net/







9)【今週の映画と音楽】
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■音楽

●「切ないクリスマス」に聴く音楽

ルイ・アームストロング  〜 この素晴らしき世界 〜

サッチモのしゃがれ声とペットが歌う「この素晴らしき世界」、
「ムーンリヴァー」、「聖者の行進」、「セシボン」!!





■映画と原作(DVD)

●「アウトブレイク」

動物検疫施設で働くジンボが倒れた。

風邪に似た症状から発疹、全身出血を起し、死亡した時には
内臓がすべて溶解していた。
彼が密輸したオナガザルの受取人、恋人、診察した医師、そ
の女友達、二人が行った映画館の観客…。
患者は次々に拡がり、街はパニックに陥った。

陸軍伝染病医学研究所のダニエルズ大佐は、音もなく忍び寄
る致死率100%の恐怖のウィルスに、果敢に立ち向う。



■【今週の映画と音楽】
    ↓
http://music-movie.seesaa.net/












9)【 科学こぼれ話し 】
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【 <エチゼンクラゲ>自然繁殖に成功 】

神奈川県藤沢市の新江ノ島水族館が、漁業被害が問題化しているエ
チゼンクラゲの自然繁殖に世界で初めて成功した。
このクラゲの生態はほとんど分かっておらず、同館は「大量発生の
メカニズム解明につながる」と期待している。
  ↓
http://horai-sciencenews.seesaa.net/


病気の治療方法を開発する時に、いかにして動物にその病気を罹患
させることができるかが、大きな課題となることもある。


ところで、クラゲのオスとメスの見分け方って、ご存知ですか?(
僕は知らない。)






では、また来週!


ホーライ

●医薬品ができるまで
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/

●ホーライ製薬
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/


明日天気になれ!
外も内も……

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