GCPのメル“ガマ”

■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.180■


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常識って何?
それは、あなたの心の壁。


■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.180■
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2005/11/13 vol.180


秋も深まってきましたね。



■□■ 携帯用サイト ■□■

「医薬品ができるまで」と「ホーライ製薬」の携帯用サイトを
リリースしました。

「医薬品ができるまで」の携帯サイト
   ↓
http://www.geocities.jp/kusurikeitai/


「ホーライ製薬」の携帯サイト
   ↓
http://www.geocities.jp/horaikeitai/




■□■ 医薬品ができるまで ■□■

今週の日記は「科学者のリレーと夢の賞味期限」

日本の科学者がフラスコを叩きつけた時、アメリ
カの科学者は論文を破り捨て・・・
   ↓
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/






■□■ ホーライ製薬 ■□■

11月のテーマは久々に「開発会議」。
今週は「臨床開発」です。
   ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/






■治験の実地調査 書面調査 適合性調査による指摘事例■

あらたに最近の指摘事例集のブログをリリースしました。
   ↓
http://chiken-compliance.seesaa.net/





■医師・医療従事者14万人が読んでいる、
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 ***** Contents *****
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1)モニター必見サイト
2)モニター必読図書
3)最近の医療トピックス
4)GCP関連問題
5)基礎医学知識
6)基礎英語
7)仕事のコツ
8)今週の一言
9)今週の一句
10)今週の映画・ベストセラー
11) 科学こぼれ話し




1)【今週のモニター必見サイト】
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■必見サイトは「ClinicalTrials.gov」です。

先週に引続きアメリカのサイトです。
アメリカでの治験状況が詳しく分かります。
  ↓
http://www.clinicaltrials.gov/


あ!もちろん、英語です。^^

英語が苦手な方は翻訳サイトをご利用ください。
例えばグーグルの次のサイトなど。
  ↓
http://www.google.co.jp/language_tools?hl=ja




2)【今週のモニター必読図書】
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■『実験計画と分散分析のはなし―効率よい計画とデータ解析のコツ』

実験は条件を振り分け多く実施したほうが精度が上がるようにいっけん、
思えるが、実はそうではない。
バカ正直に全ての条件を準備して比較実験するよりは、この実験計画
と分散分析を行ったほうが、効率も良く、精度も高い。

この本は実に分かりやすい事例を用いながら解説してくれているので、
僕のように統計とか解析が苦手な人にもうってつけの本です。
  ↓
http://horai-biz-book.seesaa.net/









3)【最近の医療トピックス】
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■食欲抑制のホルモン発見
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
食欲を抑制する作用がある新たなホルモンを米スタンフォード大の
チームがラットの胃で発見、「オブスタチン」と名付け、11日付
の米科学誌サイエンスに発表した。
 ↓
http://medical-news.seesaa.net/


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4)GCP関連問題
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Q1.次のは正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

治験に参加を求めるインフォームド・コンセントの時に
創薬ボランティアが他の診療科、病院に罹っていた場合、
そちらにも連絡することを説明しておいたほうが良い。

(1)YES (2)NO



 















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)YES

もし、他の診療科、病院に通院中の方から同意が得られたら
すぐにそちらの医師にも治験責任医師から連絡したほうが
創薬ボランティアの安全が守られます。












Q2.次のは正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

SDVではCRFに記載されている事項がカルテ等に有るかを確認すれば
それ以外のことはカルテ等で調査する必要が無い。

(1)YES (2)NO























Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(2)NO

CRFに記載の無い有害事象や併用禁止薬の処方などを調査
しましょう。












Q3.以下の問いをお考えください
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

治験においては個人の利益よりも社会の利益が優先される。

(正解は載せていません。)












5)■【医学・薬学基礎知識】
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Q1.次の文章中は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

血液は、液体(血漿)と細胞(血球)を含んでおり、
この細胞成分の体積の割合をヘマトクリットという。

(1)正しい  (2)間違い



















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

(1)正しい 

*ヘマトクリット;男性で約45%、女性で約40%である。














Q2.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
種々の原因で白血球が減少することがあるが、白血球の
中で好酸球が減少すると、細菌感染に罹患しやすくなる。

(1)正しい  (2)間違い


















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
A.(2)間違い

「好中球」が減少すると罹患しやすくなる。















Q2.次の単語の意味は?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)SLE(systemic lupus erythematodes)

(2)Cat






















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

(1)SLE(systemic lupus erythematodes)

全身性エリテマトーデス

・原因のわからない熱が出る、だるい、体重が減るなどの症状とともに、
関節が痛くなったり、赤い斑点が顔や手・足の指、手のひら、耳、前胸部
などに認められる

・赤い斑点が、顔面にチョウが羽を広げた形で出る蝶形紅斑が特徴

・内臓(特に腎臓)にも障害をおこしやすい



(2)Cat

cataract

白内障

・水晶体が濁る病気

・加齢とともにおこる老人性白内障、生まれつき水晶体が濁っている先天
性白内障、糖尿病による糖尿病性白内障などさまざまなものがある















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5)基礎英語 【ビジネス用語】
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次の英語は?

(1)会計年度

(2)求人広告

(3)卸売り価格
















Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(1)会計年度=fiscal year

(2)求人広告=classified ad

(3)卸売り価格=wholesale price

*必ずしも上の言葉を使う訳では有りません。他の言い方も有ります。






















6)仕事のコツ
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【3秒で分かるビジネススキル】


■行動するスキル

『宣言する』


●目標達成のコツとして周囲に宣言するという手が有ります。

また、OJTの時にも先輩は「これこれに注意して、僕のやり方
を見て。」と後輩に宣言すると教えやすいでしょう。



★3秒で分かるビジネススキル
  ↓
http://threesec-skill.seesaa.net/










7)【今週の一言】
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人生は学校である。そこでは幸福より不幸の方が良い教師である。

フリーチェ 


『一日一言』
  ↓
http://ondayoneword.seesaa.net/










8)【今週のうつろひ】俳句
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降り積めば枯葉も心温もらす  鈴木真砂女



『今日のうつろひ』
  ↓
http://horai-hollow.seesaa.net/







9)【今週の映画と音楽】
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■音楽

●「別れの曲/中村紘子が選ぶショパン名曲集」

今週は説明不要の中村紘子とアリーという女性の特集。
ちなみに中村紘子の旦那である庄司 薫の小説の大ファンでもあります。



■ドラマ(DVD)

●『アリー my Love 』

このアリーの大ファンです。
結構、はまりました。

もちろん、ファンですから、いい点も悪い点も含めて、大好きなんですね。
この番組自体も好きですが、アリーそのものが、彼女が大好きなんです、はい。



■【今週の映画と音楽】
    ↓
http://music-movie.seesaa.net/












9)【 科学こぼれ話し 】
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【 史上初 ロックを宇宙に 】

科学の話題と言うべきかエンターテイメントと言うべきか。
なにはともあれ、元ビートルズのポール・マッカートニーが
国際宇宙ステーション(ISS)で働く米露の二人の宇宙飛行士の
ため、同ステーションに向けて生放送するらしいです。
NASAによると、宇宙に向けて演奏するロック公演はこれが初めてという。
  ↓
http://horai-sciencenews.seesaa.net/

曲目は2曲だけですが、そのうちの1曲が「グッド・デイ・サンシャイン」


う〜〜む、僕は「アクロス・ザ・ユニバース」も良いとは思ったのですが。。。






では、また来週!


ホーライ

●医薬品ができるまで
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/

●ホーライ製薬
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/


明日天気になれ!
外も内も……

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