GCPのメル“ガマ”

■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.132■


カテゴリー: 2004年10月31日
■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.132■ 
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2004/10/31 vol.132



▲▽▲▽▲▽ 新着情報 ▲▽▲▽▲▽



■■ 医薬品ができるまで ■■

今週の治験日記は「私たちが望むもの」です。

貴方は何を望んでいますか?
そして、患者さんは何を望んでいると思いますか?

また、トップページでは、「治験の結果を治験参加者に
知らせるか否か」のアンケートを開始しました。
   ↓
http://www.geocities.jp/iyakuhin_ga_dekirumade/



■■ ホーライ製薬 ■■

今週は「治験データの捏造を防ぐ」がテーマです。
どうして、人はルール違反をするのでしょうか?
それを防ぐには?
(なお、支店が2つ増えました)
   ↓
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/



■■今週の「アイディア道場!」■■

今週は「ヒマ潰しの方法」です。
今、ある約束の時間まで、20分ほどの時間が有ったとします。
あなたなら、どうやってその20分のヒマを潰しますか?
   ↓
http://www.geocities.jp/idea_school/


■■今週の「沸点」■■

「新潟地震でボランティアを考える」についてです。
   ↓
http://www.geocities.jp/horai_japan/


■■只今の「治験ネットジャパン」■■

「治験の結果を治験参加者に知らせるか否か」です。
   ↓
http://www.geocities.jp/chiken_net_jp/




★★メルガマのバックナンバーはこちら★★
   ↓
http://backno.mag2.com/reader/Back?id=0000102664





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 ***** Contents *****
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1)モニター必見サイト
2)モニター必読図書
3)最近の医療トピックス
4)GCP関連
5)医学・薬学基礎知識
6)TOEIC基礎試験
7)ビジネスチップ
8)今日のひとこと
9)今週の一句
10)科学こぼれ話し




【今週のモニター必見サイト!!】
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★平成16年新潟県中越地震に関する情報

被災者のご本人の安否情報を登録することができます。
登録されている被災者の安否情報を確認することができます。
義援金・義援物資について

新潟県中越地震災害義援金の受け入れ
受付期間 平成16年10月25日(月)から平成16年12月30日(木)まで

   ↓
http://saigai.pref.niigata.jp/content/jishin/jishin_1.html





【今週のモニター必読図書!!】
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■「カーネギー名言集」ドロシー カーネギー (著), 神島 康 創元社

人間関係の達人として不朽の名声を得たデール・カーネギーの死後、
残されたノートには彼が気に入った古今東西の名言名句が集められていた。
日常会話の中で、あるいは数多い著作の中で、彼はこれらの名言名句を実
に効果的に使った。それによって要点が強調され、内容が豊かになり、文
や話しに威厳が加わる。これらの名言を編集することで、カーネギーが信
じ、書き、教えた真理を明快に伝える一冊の人生哲学書ができあがった。

カーネギーが集めた世界の名言の数々。
ひとつの言葉が人生を決めることがある。
いまのあなたに必要な言葉がここにあるかも。






【最近の医療トピックス】
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■アルツハイマー防止薬ができる可能性
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
米調査チームが、アルツハイマー病の症状である脳細胞破壊を防ぐ薬が
できる可能性がある、との研究結果を発表した。
研究を行った科学者チームは、少なくとも実験装置内で、アルツハイマー
病患者の脳細胞を破壊する蛋白質の増加を阻止する薬が調合できた、と
している。
スタンフォード大学の研究所ハワード・ヒューズ氏は、蛋白質の増加を
阻止するというアプローチについて、エイズウイルス感染など他の疾病
にも有効な可能性がある、と述べた。
研究結果は、29日付のサイエンス誌に掲載された。
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【GCP関連】
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**** GCP基礎試験 ****
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Q1.次のように定義されているのは何番か?

個々の被験者の身元に関する秘密を保護するため、各被験者に割り付けられた固有の識別符号で、
治験責任医師が有害事象及びその他の治験関連データを報告する際に、被験者の氏名、身元が特
定できる番号及び住所等の代わりに用いるもの。

(1)被験者識別コード(2)登録番号(3)カルテ番号































============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(1)被験者識別コード

詳細は⇒答申GCP(2-43)
















Q2.上記(Q1)の問題で定義されている「各被験者に割り付けられた固有の識別符号」を割り
付けるのは何番か

(1)治験依頼者(2)治験責任医師(3)登録事務局(4)コントローラー(5)治験調整医師

































============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(2)治験責任医師


詳細は→答申GCP(2-43)













Q3.答申GCPで次のように定義されているのは何番か


「人を対象としない生物医学的試験及びその他の試験。」

(1)非臨床試験(2)前臨床試験(3)動物実験 (4)基礎試験






























============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(1)非臨床試験

詳細は⇒答申GCP(2-48)











【医学・薬学基礎知識】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

Q1次の文章にあてはまるものは?

呼吸運動は(   )の呼吸中枢から周期的に指令を受けている。

1.小脳 2.延髄 3.大脳皮質



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.2.延髄






















Q2次の文章は正しいか?

コンピューター断層撮影法(CT)では、骨、血液等の放射線の吸収値の高い物質
は黒く見える。

1.正しい 2.間違い
















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.間違い

















Q3.次の単語の意味は?

 PSVT



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.paroxysmal supraventricular tachycardia

発作性上室性頻拍




















【基礎英語試験】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


次の選択肢の中から正しいものを選びなさい。

(1) The ABC Chemical yesterday reported record earnings for the quarter 
and for the year (     ) the strong performance of its gas business.

(A) because   (B) thanks to   (C) as   (D) while 
     



  





















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

(1) thanks toの問題です。
正解は(B)のthanks toです。

(   )の後ろは節ではなく、句になっています。

becauseは接続詞なのでうしろに節(S+V)がきますが、thanks toは前置詞句なの
でうしろには句がきます。「thanks to〜」で、「〜のおかげで」という意味で
す。as や while では英文の意味が通りません。


訳:ABC化学は、好調なガス事業のおかげで、同四半期、および通年で、
過去最高の収益をあげました。


 ★★★―今週の単語/表現―★★★

(1) revenue------------------------総収入、所得、売上げ

(2) earnings-----------------------収益
     
(3) profit-------------------------利益
            
(4) expenses-----------------------経費

(5) profit and loss----------------損益










【ビジネスチップ】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

【頭を使った時間管理法】

1 常に先を予測し、ついでにできることは前もってやる
2 手順をよく考える
3 筋道を立て、一歩一歩前進する

--------------------------------------------------------------------------------

<ポイント>
2)共同作業の場合、関係者の準備期間も考慮にいれ、総合的展開をはかる。自分だけ焦って
みてもダメ。

3)同じことの繰り返しを極力避ける、二度手間にならないようにする。段取り、前準備の重要性。


出来ていますか?

詳細はこちらにもあります→ 「仕事のコツ」
http://www.geocities.co.jp/WallStreet-Euro/2202/index.html





【今週の一言】
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『リチャードの質問』

多分、あなたには、今までの生き方をやめて新しい目標に生きる「余裕」はないのだろう。

しかし、だからと言って、このまま今までの生き方を続けるほどの「余裕」があるのだろうか?


  




【今週の一句】
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曼珠沙華散るや赤きに耐へかねて  野見山朱鳥


(注:曼珠沙華=彼岸花)




【科学こぼれ話し】
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【えっ、イグアナ繁殖!?】

石垣島北部の明石地区で、もともと生息していなかったはずのイグアナが捕獲された。
地元住民によると数年前から目撃例が相次いでおり、周辺で繁殖しているとみられる。

イグアナは草食性でこれまでに被害の報告はないものの、全国的に外来種による生態系
への影響が指摘されており、バナナなど地元の農作物への影響を懸念する声も上がって
いる。
 
捕獲されたイグアナは現在、県立八重山農林高校で飼育されている。9月末ごろ明石小学
校付近で捕獲された体長1・2メートルのオス。グリーンイグアナとみられ、秋の発情期で
体色は緑色から黄色に変色している。
 
捕獲したイグアナを飼育する藤本治彦教諭は「地元の話だと子供と思われる40センチメー
トルほどの個体も目撃され、卵を産むためか掘った跡もあるようで、繁殖しているのだろ
う」と話している。
 
地元農家によると、10年近く前からイグアナの姿は発見されていた。かつてある業者が
小屋で飼っていたとの情報もあるが、はっきりした移入経路は分かっていない。
 
今回捕獲された近くの明石小では「たまに運動場に現れる。何年か前から見たという話は
あった。明石幼稚園では一学期に子供が見つけてきてカゴに入れて飼っていたが、死んで
しまった」と話しており、日常的に目撃できるようだ。


本土、上陸は有るか? それはいつか? もう、繁殖していたりして。
あ!そう言えば・・・・・・・





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ホーライ

医薬品ができるまで
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