GCPのメル“ガマ”

■■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.93■■

■■■ モニターのためのGCPメル“ガマ”■■■
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2004/1/31  vol.93



メル“ガマ”のバックナンバーはこちら
      ↓
http://backno.mag2.com/reader/Back?id=0000102664



▲▽▲▽▲▽▲▽ 新着情報 ▲▽▲▽▲▽▲▽

*(株)ホーライ製薬の「学習室」に「臨床検査項目」のeラーニング(基礎編)
をアップしました。ご利用ください。
   ↓
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/7495/gaku_index.htm



*同じくホーライ製薬に「世界最強のリンク集」をアップしました。
お暇な時にでもお使いください。
   ↓
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/7495/link.htm




★★★ 医薬品ができるまで ★★★

今日の治験日記は「頑張れ、ノバルティス!三共!三菱ウエルファーマ!」です。

「大規模治験ネットワーク」で行われる治験がようやく決まりました。
傍観者のことなんか構わずに、ガンガンやってください。といういつもの僕の暴言です。
   ↓
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/9874/







★==============================★
 ***** Contents *****
★==============================★

1)モニター必見サイト
2)モニター必読図書
3)最近の医療トピックス
4)GCP関連
5)医学・薬学基礎知識
6)TOEIC基礎試験
7)ビジネスチップ
8)今日のひとこと
9)科学こぼれ話し




【今週のモニター必見サイト!!】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


★雑誌「プレジデント」のサイトです。ビジネスに係わるあらゆることが載っています。
お奨めは「自己啓発・人間関係」かな。。。
  ↓
http://www.president.co.jp/pre/






【今週のモニター必読図書!!】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

★「陽だまりの樹」手塚治虫 (著)・・・小学館文庫

この作品に登場する青年医師・手塚良庵は、実在した手塚治虫の先祖(曾祖父で蘭
方医)をモデルにしており、連載当時は、手塚治虫のルーツを描いた作品として話
題になりました。実在の手塚良庵は、日本で初めて軍医となった人物だということ
で、そのエピソードはこの作品の中にも描かれています。
この手塚良庵と、武士・伊武谷万二郎の2人を軸として、幕末という時代を活き活き
と描く傑作。

ついでに手塚治虫のライフワークだった「火の鳥」シリーズも「人生」、「生命」、
「運命」、「宇宙」を描いた絶品です。










【最近の医療トピックス】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


■■■FDA、OTC鎮痛剤の正しい使用法について消費者に警告
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄

米国食品医薬品局(FDA)は1月22日、一般用医薬品(OTC)鎮痛剤の正しい使用法
について、消費者向けキャンペーンを始めると発表した。対象となるのは、アセトア
ミノフェンと、アスピリンやイブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)。
こうした鎮痛剤は、過剰投与をしたり、ある種の薬を併用することで、重篤な副作用
を発症する可能性があることを、消費者に広く知らせ注意を促すことが狙い。

具体的には、OTC鎮痛薬の服用に関する注意事項を盛り込んだパンフレットを、薬局
や医療機関で配布したり、約100種の雑誌に広告を掲載するなどの方法で広く消費者
に告知していく。






■■■インフルエンザの現状速報 国立感染症研が新システム
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
国のインフルエンザ患者数などを早期に集計し、最新の流行状況を速報するシステ
ムを国立感染症研究所が開発、28日からホームページで公開を始めた。
これまでは集計、公表に2週間かかっていたのに対し、このシステムではリアルタ
イムで状況を把握できる。
1日1回更新し、前日までの状況を表示する。
従来は全国約5000の医療機関がファクスなどで保健所を経由して患者数を報告
していた。
今回はこれとは別に500の医療機関がインターネット経由で直接入力した情報を
自動的に統計処理する。
医療機関は外来患者数とその中のインフルエンザ患者数、迅速診断キットを使った
検査で陽性だったかどうかを入力。インフルエンザ患者の割合から流行しているか
どうかが分かるほか、診断キットの検査で陰性が多ければ、インフルエンザに似た
ほかの病気の流行を推定できるという。

同研究所のアドレスはhttp://www.nih.go.jp/niid/


━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━










━━━【GCP関連】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


==============================
**** GCP基礎試験 ****
==============================


Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

(ア)は、治験責任医師及び医療機関を選定する責任を有する。


(1)治験調整医師

(2)治験調整委員会

(3)治験依頼者


























============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(3)治験依頼者


詳細は→(答申GCPの(8-1-3-1))











Q.次の文章は正しいか?

治験実施計画書及び症例報告書の作成並びに必要に応じたそれらの改訂は、
治験依頼者が責任をもつべきであるので、治験責任医師との協議は特に義
務付けられていない。



(1)正しい

(2)間違い


























============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(2)間違い

*治験責任医師と協議する必要がありますので、「改訂」の時も
モニタリング報告書に記載するのを忘れないように!


詳細は→(答申GCPの(8-1-4-1) )
















Q.次の文章は正しいか?

治験依頼者は、医療機関の長に対して治験の依頼をする前に、被験者から
治験の参加に関する同意を得るために用いられる同意文書及びその他の説
明文書を治験責任医師が作成するのに必要な資料を治験責任医師に提供し、
その作成に協力するものとする。


(1)正しい

(2)間違い














============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(1)正しい

*「必要な資料を提供した」旨のモニタリング報告書に記載するのを忘れないよう
に!


詳細は→(答申GCPの(8-1-4-5) )












━━━【医学・薬学基礎知識】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

ショックや脱水などが原因で起こる腎不全は(ア)に分類される。


(1)腎前性腎不全

(2)腎性腎不全

(3)腎後性腎不全



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A) (1)腎前性腎不全

*薬物による急性尿細管壊死は「腎性腎不全」に分類される。
「腎後性腎不全」は、濾過が行われても、腎から尿道口までのどこかに
閉塞があって尿が排泄されないものを言う。膀胱結石などがこれに分類される。

















Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

腎機能の低下過程は(ア)によって、4期に分類される。


(1)糸球体濾過値(GFR)

(2)血液尿素窒素

(3)血清クレアチニン



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A)(1)糸球体濾過値(GFR)

*次の4期に分類される。

第1期・・・腎予備力低下(50%<GFR<70%)
第2期・・・腎機能低下(30%<GFR<50%)
第3期・・・腎不全(10%<GFR<30%)
第4期・・・尿毒症(GFR<10%)






















Q.次の単語の意味は?

 1)NS

 2)UTI
















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.
1)ネフローゼ症候群(NS=nephrotic syndrome)

2)尿路感染(UTI=urinary tract infection)




















━━━【TOEIC基礎試験】スコアアップ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


■ 1 ■ 次のの選択肢の中から正しいものを選びなさい。

(1) Undergo an operation ( ) tomorrow or there will be serious
consequences.


(A) by (B) until (C) on (D) till





■ 2 ■ 次のの選択肢の中から正しいものを選びなさい。

(1) ( ) employee who has contributed to unemployment insurance
for a certain period is entitled to 10 months of unemployment benefits.

(A) Any (B) All (C) Few (D) Some


















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


■ 1 ■

(1)byとuntilの問題です。

正解は(A)のbyです。

byは「・・・までに」という意味で、untilは「・・・までずっと」という意味にな
り継続を表します。間違う人、勘違いしている人が多いのは、「by」 と 「until」
の区別です。ここでしっかりと覚えておきましょう。

ちなみに、「on」は特定の日にちとか曜日に使いますが、tomorrowやyesterday
などには使えません。「till」は「until」と同じ意味です。

訳:明日までに手術をしなさい、さもないと、重大な結果になります。



****************************************************************************



■ 2 ■

(1) 不定代名詞の問題です。

正解は(A)のAnyです。

( )のあとのemployeeが単数形でかつ可算名詞です。(A)から(D)の選択肢の中
で、可算名詞の単数形に使えるのは(A)の「any」しかありません。
この場合のanyは、肯定文で用いるanyで、「どの・・・も」「どんな・・・でも」
という意味です。

他にもanyには様々な用法があります。
*否定文で、「何も」「どれも」という意味で使われる場合
*疑問文で、「何か」「どれか」という意味で使われる場合
*条件文で、「何か」「どれか」という意味で使われる場合 など、一緒に覚
えておきましょう。

訳:一定期間失業保険を払ってきた被雇用者は誰も、失業保険を10ヶ月間受け
取る資格があります。






★★★―今週の単語―★★★

TOEICによくでる単語をご紹介。

▲▲今日はお金の扱いに関する動詞をご紹介します▼▼
リスニングセクション/リーデイングセクション共によく出る単語です。

(1) withdraw----------・・・を引き出す、引き落とす

(2) charge------------(金額を)請求する

(3) refund------------払い戻す

(4) reimburse---------(経費などを)払い戻す

(5) estimate----------見積もる、評価する








━━━【ビジネスチップ】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



[思考を練る技術:常に両面から考える ―基本編―]


1 プラス面を見たらマイナス面も見よ

2 両面のうちどちらかが主流か見極める

3 一つの考え方が絶対であると思い込まない

4 断定的なものの言い方をしない

5 部分にばかりとらわれず全体も見る

6 短所の点検とともに長所の確認も行なう

7 ものごとがうまくいかないとき、反対のこともやってみる


<ポイント>

2)目立つものは主流でない、目立つものに左右されないこと、異常なものを見た
ら背景の通常なものを確認し、どちらが主流か調べる、自分のとらえている現象が
普遍的なものか特殊なものなのか常に問う。

4)自分の見た事実を主張するあまり相手の言っている事実を否定した長々とした
論議を行なう―――と、視野を狭める。

5)「木を見て森を見ず」ということをしていないか。
部分に意識が集中すると、ほかのものが見えなくなる。

例;
>改札口で乗り越しの小銭を探すのに集中し、自分が後から出ようとする人のジャ
マになっていることに気がついていない人。
>電車の出口で、降ろされまいと必死に頑張り、降りようとする人々のジャマに
なっていることに気がついていない人。
>閉まりかかっているエレベーターに無理して乗ろうとする人。
次のに乗っても大して違わないのだから、「乗り遅れたらまずい」という脅迫観念
から脱皮する必要がある。

7)
例;海に潜りモリでタコをとるとき、穴の中のタコを引っ張り出そうとすると、タ
コは足を穴の壁にからませ、必死に抵抗する。こういうときは、引っ張り出すこと
に、ついとらわれがちであるが、発想をまったく逆にし、モリを押し込んでみるの
である。すると、タコは足をモリにからませてくる。こうなればしめたもので、穴
から浮き上がってしまったタコはモリを引くだけで簡単に外に引き出すことができる。



出来ていますか?

詳細はこちらにもあります。「仕事のコツ」サイト。
   ↓
http://www.geocities.co.jp/WallStreet-Euro/2202/index.html







━━━【今日の一言】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


 「遅すぎることは決してないわ。始めるのに遅すぎることは決してない。
  幸福になるのに遅すぎることは決してない。」

  ジェーン・フォンダ(女優)







★★★ 科学こぼれ話し ★★★

【生体エネルギー物質を人工合成=細胞内「モーター」を磁石で回転?浜松ホトニクス】

あらゆる生物の細胞内で、モーターのように回転する酵素によって生み出されるエ
ネルギー物質「アデノシン3リン酸(ATP)」を、酵素を磁石で人為的に回転さ
せて合成することに、浜松ホトニクス筑波研究所の伊藤博康研究員らが世界で初めて
成功した。超微小な分子サイズの機械を作る際、エネルギー生産装置として応用でき
ると期待される。研究成果は29日付の英科学誌ネイチャーに発表された。

これからの世界、携帯電話のエネルギーはATPになったりして。
不足したら自分のATPで充電したりして。。。。



 ----------------------------------------------------------------------
  このメールマガジンは、『まぐまぐ』 http://www.mag2.com/ を利用して発行
  しています。解除はこちら http://www.mag2.com/m/0000102664.htm から。
 ----------------------------------------------------------------------



ホーライ

医薬品ができるまで
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/9874/


このメルマガは現在休刊中です

このメルマガは
現在休刊中です

ついでに読みたい

このメルマガは
現在休刊中です

他のメルマガを読む