GCPのメル“ガマ”

■■■モニターのためのGCPメル“ガマ” vol.57


■■■ モニターのためのGCPメル“ガマ”■■■
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2003/5/11  vol.57


爽やかな季節になりました。
鬱陶しい梅雨の前に、どこかへ出かけませんか?





★==============================★
 ***** Contents *****
★==============================★

1)最近の医療トピックス
2)GCP関連
3)医学・薬学基礎知識
4)TOEIC基礎試験
5)TOEIC ワンポイントアドバイス
6)ビジネスチップ
7)今日のひとこと






【最近の医療トピックス】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■■■<長期の記憶>筋肉収縮担うたんぱく質が関与 痴呆薬に応用も
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
覚えたことを長期間記憶する大脳の働きに、筋肉の収縮を担うアクチンという
たんぱく質が欠かせないことを、三菱化学生命科学研究所の井ノ口馨主任研究
員らのチームがラットを使った実験で確認した。痴呆症の改善薬などに応用が
可能だという。8日発行の米科学誌「ニューロン」に発表する。



■■■マスクが不足、ブラジャーで代用も
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
新型肺炎の感染が急拡大している台湾で、マスク不足が深刻化している。法外な
値段で売りつける業者が摘発されたほか、ブラジャーを半分に切って代用する例
もある。台北市内ではこのほど、ある薬局がごく普通のマスクを通常価格の約10
倍の700台湾ドル(約2500円)で販売。公正取引当局から15万台湾ドル
(約53万円)の罰金を科された。
一方、奇抜なアイデアで乗り切ろうとする動きもある。台湾南部のある村では、
村民の発案から衣料品工場でブラジャーがマスク に加工されている。村民の男性
は「恥ずかしいなんて言っていられない」と色鮮やかなマスクを試着していた。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━










━━━【GCP関連】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


==============================
**** GCP基礎試験 ****
==============================


Q.次の文章は正しいか

「有害事象」とは「治験薬が投与された際に起こる、あらゆる好ましくないあるい
は意図しない徴候(臨床検査値の異常を含む)、症

状又は病気のことであり、当該治験薬との因果関係を否定できない反応を指す。」



(1)正しい     (2)間違い




























============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(2)間違い

因果関係は問いません。

詳細は→(答申GCPの 2-54 )













Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か



「予測できない副作用」とは「副作用のうち、治験薬に関する適用可能な情報(例
えば、未承認の治験薬では(ア)、既承認医薬品では添付文書や当該医薬品の特性
を記した説明書)と、その性質又は重症度が一致しないもの。」


(1)プロトコール (2)治験薬概要書 (3)同意説明文書 (4)治験計画届
出書及びその他の規制当局へ報告した文書



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(2)治験薬概要書



詳細は→(答申GCPの 2-55 )











Q.次の文章のうち正しいのは何番か

(1)「永続的または顕著な障害・機能不全に陥るもの」は「重篤な有害事象又は
副作用」に該当しない

(2)「先天異常を来すもの」は「重篤な有害事象又は副作用」に該当する

(3)「治療のため入院または入院期間の延長が必要となるもの」は「重篤な有害
事象又は副作用」に該当しない



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(2)「先天異常を来すもの」は「重篤な有害事象又は副作用」に該当する

(1)、(3)とも「重篤な有害事象又は副作用」に該当します。

詳細は→ H7.3.20付 薬審第227号











Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

治験は、(ア)に基づく倫理的原則及びGCPを遵守して行われなければならな
い。

(1) ジュネーブ宣言 (2)ワシントン宣言 (3)ヘルシンキ宣言
















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(3)ヘルシンキ宣言



詳細は→(答申GCPの 3-1)













━━━【医学・薬学基礎知識】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



Q.次の文章にあてはまるものは?

(     )が増加すると延髄の化学受容器を直接刺激し、呼吸数が増加する。

1.血液中の酸素濃度 2.血液中の二酸化炭素濃度




















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.2.血液中の二酸化炭素濃度
















Q.次の文章にあてはまるものは?

気管支喘息に副腎皮質ホルモンは著効を示すが、骨粗しょう症や免疫力低下などの
副作用の観点から吸入用副腎皮質ステロイドの(    )が推奨されている。

1.高用量投与   2.低用量投与















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.1.高用量投与















Q.次の文章は正しいか

急性副鼻腔炎では、血管拡張剤のスプレーを行う。


(1)正しい     (2)間違い













============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.(2)間違い

血管収縮薬のスプレーを使用します。
















Q.次の文章に入るのは何番か

非小細胞癌は病期別に治療法を考え、(   )は手術適応外であり内科的治療の
適応となる。

1.Stage?   2.Stage ?
























============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.2.Stage ?

「Stage ?」は遠隔転移が判定できないものです。
















Q.次の単語の意味は?

 1)arrhythmia

 2)hypotension

 3)ARDS(adult respiratory distress syndrome)

 4)COPD(chronic obstructive pulmonary disease)














============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.
1)不整脈

2)低血圧

3)成人呼吸窮迫症候群

4)慢性閉塞性肺疾患

















━━━【TOEIC基礎試験】27━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



次の英文の[  ]の中に最も適するものを選択肢から選びましょう。

1. After a three-year break, publication of the magazine will [ ] next
month.

(A) revoke (B) retain (C) revise (D) resume


2. Only with [ ] can a person master a musical instrument or a foreign
language.

(A) use (B) ease (C) courage (D) practice






















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

答:1.(D)
  2.(D)

《英文の意味》
1.「3年間の休刊期間のあと、その雑誌は来月再発行されるだろう」
2.「楽器や外国語をマスターするには、練習するしかない」

《解説》
1. break「小休止」の後「再開する」という意味になる。re- は「再び」の意味の
接頭語。

2. 楽器と外国語のマスターに共通する必須条件は何かを考える。









━━━【TOEIC ワンポイントアドバイス】27━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


同じ名詞でも数えられる名詞(可算名詞)、数えられない名詞(不可算名詞)に
よって意味が違うこと
があります。TOEIC(R)に向けた学習としては、まず基本的なものを押さえておきま
しょう。

*『不可算名詞』は〔U〕、『可算名詞』は〔C〕で表します。


★work「仕事」〔U〕
 a work「(文芸・芸術の)作品」〔C〕

(例) I have a lot of work to do today.
「今日はやらなくてはいけない仕事がたくさんあります」
(例) I read all of the works of Shakespeare when I was in college.
「大学時代にシェークスピアの作品は全部読みました」

まず、よく出るのがworkです。「仕事」という意味のときには『不可算名詞』なの
で、a work や works
の形にはなりません。「作品」という意味では『可算名詞』となり、複数形 works
でよく用いられます。


★paper「紙」〔U〕
 a paper「新聞」「研究論文」〔C〕
 papers「書類」(複数形で用いる)

(例) I need to buy some paper for a printer.
「プリンター用の紙を買わなくてはいけない」
(例) He is working on a paper.
「彼は論文に取り組んでいる」
(例) Books and papers cluttered up the desk.
「机の上には本や書類が散らかっていた」

paper もよく出ます。「紙」という意味では『不可算名詞』なので、枚数を表す場
合には a sheet[piece]
of paper「一枚の紙」のように表します。しかし、「新聞」「研究論文」などの意
味のときには『可算名詞』
です。「書類」という意味になると常に複数形なので注意してください。


このほかに、
★time「時間」〔U〕
 a time「回数」〔C〕

★room「空間」〔U〕
 a room「部屋」〔C〕

なども覚えておきましょう。このような名詞についてTOEIC(R)では、例えば次のよ
うな形で出題されます。

次の英文の[ ]の中から間違っているものを選びましょう。
Susan and Jane spent [(A) too much time][(B) talking][(C) on the telephone]
and neglected
[(D) their works] .

訳「スーザンとジェインは電話で長話をして仕事を怠けてしまった」

答 (D) their works → their work

work はここでは「仕事」という意味で使われているので『不可算名詞』となりま
す。

TOEIC(R)の文法問題では、まず文全体の意味をつかむことがポイントですよ。単語
の使い方は英文の中で覚
えて「使える英語力」を身につけてください。












━━━【ビジネスチップ】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


【時間管理のテクニック】

1 同時にできることは同時に

2 リラックス状態での適度な緊張感を保ち、ものごとに集中

3 行動につながるスピーディな会話を
 ?解説的な発言、繰り返し発言、行動に無関係な発言をやめる
 ?「なるほど」「すばらしい」といった感想発言にいつまでもとどまらず、次の行
動に結びつく建設的発言を心がける

4 問題を一人で抱え込まない
 ?専門家の積極的な活用をはかる
 ?積極的権限委譲をすすめる
 ?他人の時間を有効活用する

5 仕事のコレステロールをためない

6 待ち時間、コマ切れ時間を有効利用


出来ていますか?







━━━【今日の一言】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


ワシは群れない。
一度に一羽ずつ見つけなければならない。




★SARSの死亡率が上方修正されました。どんな病気が出てくるか分かりません
ね。







 ----------------------------------------------------------------------
  このメールマガジンは、『まぐまぐ』 http://www.mag2.com/ を利用して発行
  しています。解除はこちら http://www.mag2.com/m/0000102664.htm から。
 ----------------------------------------------------------------------




では、また来週!


ホーライ

医薬品ができるまで
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/9874/


このメルマガは現在休刊中です

ついでに読みたい

このメルマガは
現在休刊中です

他のメルマガを読む