GCPのメル“ガマ”

■■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.45


■■■ モニターのためのGCPメル“ガマ”■■■
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2003/2/24  vol.45



韓国の地下鉄火災では、地下鉄公社の判断ミスと、現場で乗客を避難させるなど適
切な措置をとらなかった運転士の甘い対応が重なって惨事が拡大した可能性が高く
なっているようですね。

緊急事態や、異常事態の時には気を引き締めてやらないと、とんでもないことが起
こります。







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 ***** Contents *****
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1)最近の医療トピックス
2)GCP関連
3)医学・薬学基礎知識
4)TOEIC基礎試験
5)TOEICを受験される方へのコーナー
6)今日のひとこと






【最近の医療トピックス】
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■■■抗生物質の事前テスト中止を提言 日本化学療法学会
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抗生物質の投与でアナフィラキシーショックが起きないか事前に調べる
「皮内テスト」はやめるべきだ、との報告書案を日本化学療法学会の部
会がまとめた。テストが陰性でも治療でショックが起きた例が相次いで
いたことが調査で分かったため。「陰性と安心してショックへの対応が
おろそかになりかねない」とし、厚生労働省にも提言する方針。




■■■「多発性骨髄腫などに効果」サリドマイドの有用性を報告
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財団法人いしずえの主催による「サリドマイドシンポジウム」が16日
に都内で開かれた。サリドマイドを用いて治療を実施している国内医療
機関から、多発性骨髄腫の患者で42%に効果が認められたことや、固
形癌の患者でも特に致命的な副作用が発現せず、腫瘍の縮小を伴う効果
が認められたことなどが報告された。

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━━━【GCP関連】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


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**** GCP基礎試験 ****
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Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

「やむを得ず、同意の能力を欠く者、同意の任意性が損なわれるおそれのある者を
被験者とすることが計画されている場合には、(ア)すること。」

(1)特に医師に注意を喚起 
(2)治験実施計画書中にその旨を記載 
(3)承認をうけたIRBの名称と承認日を記載

























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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.(2)治験実施計画書中にその旨を記載


詳細は→答申GCPの10-5











Q.治験実施計画書中で「中止基準と手順については、次の点を明らかにする。」
とあるが、以下のどの事項 が該当するか

i) いつ、どのようにして被験者の治験を中止するか
ii) 治験を中止した被験者に関して、どのようなデータをどのような時期に集める
か
iii) 被験者の交代があるか、どのようにして行うか
iv) 治験を中止した被験者に対するフォローアップ


(1) 全て必要    (2)ii の記載は不要   (3)iv の記載は不要

















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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.(1)全て必要


詳細は→答申GCPの10-5












━━━【医学・薬学基礎知識】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



Q.次の文章中は正しいか?

CT検査では空気など放射線の吸収値の低い物質はより白く、骨や血液など
吸収値の高いものはより黒く画像化される。


(1)正しい   (2)間違い














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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.(2)間違い

低いもは黒く、高いものは白く映る。











Q.次の文章中は正しいか?

アマンタジンは、A及びB型両方に効くインフルエンザ治療薬として認められている。

(1)正しい   (2)間違い














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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.(2)間違い

A型に対してのみ有効です。













Q.次の単語の意味は?

 1)カテ

 2)カルチ
















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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.
1)カテーテル法 catheterization

2)癌 carcinoma (カルテにはCA.や C とも書かれることがある。)















━━━【TOEIC基礎試験】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


次の英文の[  ]の中から間違っているものを選びましょう。

1. Beijing has quietly [(A) been resumed] talks with Britain about
[(B) major] Hong Kong projects and the future [(C) disposition] of
British military [(D) properties].

2. The skater [(A) she][(B) is given] the [(C) starring] role needs
[(D) to have] charisma.


















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★★★★★ Answers ★★★★★
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《語句》2. charisma「大衆をひきつける強烈な魅力、カリスマ」

答:1.(A)been resumed → resumed
  2.(A)she → who

《英文の意味》
1.「北京(中国政府)は香港の主要なプロジェクトと将来における英国軍隊の資産
 の処分について、英国との話し合いを水面下で再開した」

2.「主役を演じるスケーターには、人をひきつける魅力が必要だ」

《解説》
1. resume は「再開する」という意味の他動詞。quietly には「静かに」の他、
「ひそかに」という意味がある。

2. The skater の後は、この語を指す関係詞になるはずです。直後に is given
と述部が続きますから、「人」を表す主格の関係代名詞にしなければなりません。










【TOEICを受験される方へのコーナー♪】


TOEIC(R) Part1の写真描写問題は1枚の写真について4つの英文が読まれ、その中
から写真を正しく描写しているものを選ぶ問題です。写真という視覚的補助があり
ますし、聞き取る英文は短文です。TOEIC(R)テストの中では最も得点しやすいPart
なので、ミスに気をつけてスコアを伸ばしたいですね。Part1では服装を描写した
表現がよく出題されますので、ねらわれやすい表現をご紹介しましょう。

(1)「しま模様の」
The man in a striped shirt is wearing sunglasses.
「しま模様のシャツを着ている男性はサングラスをしている」
The man is wearing a pinstriped suit.
「その男性は細い縦じまのスーツを着ている」
→ striped は形容詞で「しま模様の」という意味です。これは皆さんご存知です
ね。striped の最初に pin がついて pinstriped となると「細い縦じま模様の」
という意味になります。

→ しまの方向が「縦」か「横」をはっきりさせたいときには、
vertically striped「縦じまの」、horizontally striped「横じまの」を用いま
す。

The man has checkered shorts on.
「その男性はチェックのショートパンツをはいている」
→ checkered は「チェックの、格子じまの」でおなじみですね。なお、shorts
は「ショートパンツ」のことです。よく出るので覚えておきましょう。

(2)「水玉模様の」
The woman is wearing a polka-dot dress.
「その女性は水玉模様のドレスを着ている」
→ polka-dot は「水玉模様の」という意味です。例えば、「黒地に白の水玉模様
のドレス」であれば、black and white polka-dot dress、または、black dress
with white polka dots のように表現します。

(3)「無地の」
The man is wearing a solid shirt.
「その男性は無地のシャツを着ている」
→ 通例、「青一色のシャツ」ならば blue shirt または solid blue shirt の
ように表現します。しかし、TOEIC(R)の写真描写は白黒なので solid color、ま
たは、solid で「無地の」という意味を表すことが多いようです。

最後に、動詞表現のひっかけについて触れておきます。wear や have on は「身
につけている」という〈状態〉を表しますが、put on は、「身につける」という
〈動作〉を表すことになります。
例えば、The woman is putting on an argyle sweater. であれば、「その女性
はアーガイル模様のセーターを着ようとしている」という〈動作〉を表し、「セー
ターを着ている」という〈状態〉を表しているのではありませんから注意してくだ
さい。






━━━【今日の一言】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


Only the runner who finishes feels the joy of winning.


最後まで走った者だけが勝利を喜べる。





★先週の「美女か野獣」の中で出てきたセリフ・・・
「自分の人生は自分で切り開くものだ」

そりゃそうだ。自分で切り開かなくて、誰がやってくれるというのだろう?








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では、また来週!


ホーライ

医薬品ができるまで
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/9874/


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