GCPのメル“ガマ”

■■モニターのためのGCPメル“ガマ” vol.44

■■■ モニターのためのGCPメル“ガマ”■■■
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2003/2/15  vol.44


地球の『導火線』に火がつきそうですね。。。


今回は【TOEICを受験される方へのコーナー】を設けました。




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 ***** Contents *****
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1)最近の医療トピックス
2)GCP関連
3)医学・薬学基礎知識
4)TOEIC基礎試験
5)TOEICを受験される方へのコーナー
6)今日のひとこと






【最近の医療トピックス】
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■■■携帯電話、脳細胞に損傷与える
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携帯電話が重要な脳細胞に損傷を与え、アルツハイマー病をも引き起こしかね
ないことが、スウェーデンのラット実験で明らかになった。携帯電話の放射物
質が、脳の学習や記憶、運動機能を司る部分を破損するという。携帯電話が健
康に害を与えるかどうかについては、これまでにも多くの議論が交わされてき
たが、人間の脳へのダメージを決定付ける科学的根拠は未だ発見されていない
。同実験はルンド大学のソルフォード教授率いる研究チームが行ったもの。携
帯電話の放射線にさらされることで、もともとアルツハイマー病を起こしやす
いニューロンが刺激され、その発症時期を早める可能性もあると指摘している
。同研究報告は、米国政府発刊の学術誌“環境保健展望”で発表されたもの。






■■■<風邪薬副作用>死亡女性遺族がメーカー相手どり訴訟
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風邪薬を飲んだ後に皮膚疾患で死亡した横浜市の服飾デザイナー、永野明美さ
ん(当時31歳)の遺族が、疾患は市販の風邪薬「コ ルゲンコーワET錠」の
副作用であり、薬の製造元「興和」(名古屋市)と販売元「興和新薬」(同)が
薬に添付された注意書きに副 作用について十分な説明をしていなかったのは不
当だとして13日、両社に約1億5000万円の損害賠償を求める訴訟を横浜
地裁に 起こした。
訴えによると、永野さんは98年2月に風邪になり、「コルゲンコーワET錠」
を数日間、飲んだ。服用開始から約1週間後にのど に水泡が出るなどの症状が
現れた。医師の診察を受けたところ、「スティーブンス・ジョンソン症候群」
と診断された。その後、同症 候群のなかで最も重い「中毒性表皮壊死症」にな
り、99年9月7日、合併症の気管支炎のため死亡した。
遺族は「注意書きに病名や、その症状の内容が適切に書かれていなかったのは
薬品会社の過失であり、賠償責任がある」と訴えている。
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━━━【GCP関連】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


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**** GCP基礎試験 ****
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Q.次の文章は正しいか?

治験実施計画書中には、「欠落、不採用及び異常データの取扱いの手順」を記載し
なければならない。

(1)正しい    (2)間違い
























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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.(1)正しい


詳細は→(答申GCPの10-9-5)











Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

治験実施計画書中に「当初の統計解析計画からの逸脱を報告する手順(当初の統計
解析計画からの(ア)、治験実施計画書又は治験の総括報告書に記載し説明すべき
である。)」の記載が必要である。

(1)逸脱のうち、評価に影響を及ぼす重要な逸脱は
(2)逸脱のうち、解析結果に影響を及ぼす重要な逸脱は
(3)逸脱は全て
















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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.(3)逸脱は全て


詳細は→(答申GCPの10-9-6)












━━━【医学・薬学基礎知識】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か?

アンチトロンビンIII(AT III)は、トロンビンとそれ以外のセリンプロテアーゼ活性を
抑制する血液凝固阻止因子で、その作用は(ア)で増強される。

1)ビタミンK
2)へパリン
3)プラスミン



















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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.2)へパリン

アンチトロンビンIIIは血液凝固亢進に伴う血栓傾向の指標となる。
DICで測定される。











Q.次の文章中は正しいか?

平常では聞かれない異常な肺音を副雑音(ピー音)という。

(1)正しい   (2)間違い














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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.(2)間違い

ラ音といいます。
代表的なものに肺線維症で聞き取れるベレクロラ音があり、血圧計の
マンシェットをはがす際のパリパリという音に似ています。













Q.次の単語の意味は?

オーベー(ohne befund O.B. 独)
















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★★★★★ Answers ★★★★★
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A.異常なし、所見なし
n.p.或はn.p.fとも書くことがあります。(not partiqulor find)















━━━【TOEIC基礎試験】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


次の英文の[  ]の中に最も適するものを選択肢から選びましょう。


1. She graduated with a mathematics degree, [ ] being 70 years old.

(A) despite (B) besides (C) still (D) by


2. [ ] the economy continues to grow, there should be a gradual
improvement in people's standard of living.

(A) Unless (B) Though (C) Provided (D) Nevertheless






















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★★★★★ Answers ★★★★★
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答:1.(A)
  2.(C)

《英文の意味》
1.「彼女は70歳にもかかわらず、数学の学位を取って卒業した」
2.「もし経済成長が続けば、人々の生活水準が次第に改善されるはずだ」

《解説》
1. despite は「?にもかかわらず」という意味の前置詞で後に(動)名詞を取る。
in spite of よりも堅い表現。

2. 選択肢はどれも接続詞なので文法的にはどれでもあてはめることができる。文
意に十分注意する。provided は if より強意で「もし?ならば」。











【TOEICを受験される方へのコーナー♪】


文法の力をつけるには、分厚い参考書を最初から丸暗記しなくてはならない…、
なんてことは、ありません。
問題を解いてみてわからなかったことや、あやふやだったことを調べる、
そういった際に便利な「道具」として参考書を使いましょう。

では、まず、TOEIC(R)テストの過去問題集などを開いて、どんな問題が出るのかを
チェックしてみましょう。このとき、こんなふうにやってみましょう。

(1)解答や辞書・参考書を見ないで、とにかく自分の力で答えを出す。
(2)答え合わせをする。「何問できたか」という正答率ではなく、「どこを間違え
 たか」を確認する。
(3)解答や解説を読んで、なぜ答えがそうなるのかを納得する。この段階で、わか
 らなかったことや、あやふやだったことをなくすためにも辞書や参考書を調べ
る。

文法の参考書などはたいていページ数が多くて、1ページ目から読み始めてもなかな
か進まないものです。
そこで、「ここを調べよう」とか、「ここを忘れていたから覚えなおそう」などの
「問題意識」を持って、自分が知りたいところだけを読んでいくのです。
このようにすれば、文法事項が記憶に残りやすく、効率的に勉強を進めることがで
きますよ。
調べれば調べるほど、短い時間で必要な知識を得ることができるようになるので、
頑張ってくださいね!







━━━【今日の一言】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


Life is enjoying what you have,not worrying about what you don't.


生きるってことは、今あるものを楽しむのであって、無いものを嘆くことなんか
じゃない。





●日本では、バレンタインデーは女性から男性へ愛の贈り物として、チョコレートを
贈る習慣がりますが、この始まりには諸説があります。
いずれにしろ、盛大になったのは昭和30年代(1950年代)に入ってからということは
事実のようで、多くのことが関係して今日の「バレンタインデーにはチョコレート
を女性から男性へ」という習慣になったようです。







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では、また来週!


ホーライ

医薬品ができるまで
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/9874/


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