GCPのメル“ガマ”

■モニターのためのGCPメル“ガマ”vol.42


■■■ モニターのためのGCPメル“ガマ”■■■
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2003/2/4  vol.42


インフルエンザに罹らないために、手洗い、うがいを忘れずに!!

もう、「治験広告グランプリ」の結果をご覧頂きましたでしょうか?
思わず納得の1位でした。
まだの方はこちらからどうぞ。
↓
医薬品ができるまで
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/9874/



今日は1月のまとめ(10問)です。
正解は皆様で、ご確認ください。






***** 最新トピックス *****

■ PSC 研究成果をデータベース化へ
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日本製薬工業協会加盟42社で組織するファルマ スニップ コンソ
ーシアム(PSC)の活動が総仕上げに入った。理化学研究所に委託
していたSNPの頻度解析が終了、ヒューマンサイエンス振興財団
(HS財団)を通じて実施する研究試料の分譲準備も最終段階を迎え
ている。解析データの提供や試料の分譲は近く会員企業を対象に実施、
その後、一定期間をおいて会員外企業にも対象を拡大する。PSCは
今年5月末に開催する予定の総会で、事実上すべての活動を終了る。



■「オーダーメード医療実現目指し重点投資」小泉首相が施政方針演説
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小泉純一郎首相は一月三十一日、衆参の両本会議で施政方針演説を行い、
バイオテクノロジー分野の振興を強く進める方針を明らかにした。 
その中で「遺伝子レベルで個人個人に合った予防や治療を可能にする研
究開発などを重点的に支援する」と、オーダーメード医療の実現を具体
的に挙げて、重点的な研究開発投資を行う姿勢を示した。また医療制度
改革も継続的に行うとした。 

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 問 題
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Q1.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

治験実施計画書には「治験実施計画書の標題、それを特定する番号及び日付。
改訂が行われた場合には(ア)」が必要である。

(1)改訂番号 (2)改訂番号及び日付 (3)改訂日  (4)改訂された内容の一覧表






Q2.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

治験実施計画書には「独立データモニタリング委員会、治験調整医師、
治験調整委員会が設置又は選定されている場合には、当該委員又は該当する者の(ア)等」が必要である。

(1)氏名 (2)氏名及び職名 (3)氏名及び住所 (4)氏名、職名及び委託する全ての業務







Q3.次の文章中の(ア)に入る最も適切な言葉は何番か

治験実施計画書には「被験者に対する既知及び可能性のある(ア)の要約」が必要である。

(1)危険と利益 (2)危険 (3)利益





Q4.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

「治験実施計画書」の「治験のデザイン」の説明には、次の事項を含めなければならない。

・(ア)の一部及び全体の中止規定又は中止基準の説明


(1)個々の被験者並びに治験  (2)治験又は治験薬の開発 (3)治験薬の開発







Q5.次の文章中の(ア)に入る最も適切な言葉は何番か

「治験実施計画書」の「治験のデザイン」の説明には、次の事項を含めなければならない。

・症例報告書に直接記入され(すなわち、その記入以前に文書又は電子的に記録されたデータがなく)、かつ(ア)

(1)カルテには記載されない事項の特定 
(2)原データと解すべき資料の特定 
(3)治験の評価に関わる重要な情報の特定 
(4)カルテに記載すべきでない事項の特定









Q6.次の文章中の(ア)に入る最も適切な言葉は何番か

治験実施計画書には「投与経路、用法・用量及び投与期間に関する(ア)」が必要である。

(1)説明と根拠 (2)説明 (3)根拠







Q7.次の文章中の(ア)に入るのは何番か?

白血球には、リンパ球、単球、(ア)、好酸球、好塩基球の5種類がある。

1)T球
2)好中球
3)血小板







Q8.次の文章中の(ア)に入るのは何番か?

RBCが減少すると(ア)になり、悪化すると顔面蒼白、手足の冷え、動悸、息切れ、めまい
などをおこし、さらに重くなると心不全、ショックなどをおこす。

1)低血圧
2)貧血
3)肝炎








Q9.次の文章は正しいか?

T細胞はB細胞の助けを借りて、増殖・分化して抗体産生細胞となり、抗体を産生する。

1)正しい

2)間違い









Q10.次の文章中の(ア)に入るのは何番か?

二次性高血圧症で最も多いのが(ア)である。

1)腎血管性高血圧症
2)クッシング症候群
3)原発性アルドステロン症














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 おまけ
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--> 今日の一言

The only place success comes before work is
in the dictionary.

work(努力する)があって、success(成功)が
ついてくる。
その逆は辞書の中だけ。 



シャトル打ち上げ、無期限延期になりましたね。。。
NASAでも豆まきをするかな?
・゚゚・。\(・o・ )オニハソト!( ・o・)/・゚゚・。フクハウチ 







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では、また来週!


ホーライ

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