GCPのメル“ガマ”

■■モニターのためのGCPメル“ガマ” vol.69■■


カテゴリー: 2003年08月08日
■■■ モニターのためのGCPメル“ガマ”■■■
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2003/8/8  vol.69



メル“ガマ”のバックナンバーはこちら
↓
http://backno.mag2.com/reader/Back?id=0000102664



★★★来週は夏休みのため、メル“ガマ”も休刊です。


★==============================★
 ***** Contents *****
★==============================★

1)最近の医療トピックス
2)GCP関連
3)医学・薬学基礎知識
4)TOEIC基礎試験
5)ビジネスチップ
6)今日のひとこと






【最近の医療トピックス】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■■■厚労省・医薬食品局 新たなGCPの運用通知策定へ
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
厚生労働省医薬食品局はGCP(臨床試験の実施基準)の運用改善を
テーマとする研究班を設置、現行GCP運用通知を見直すための本格
的な検討をスタートさせた。多摩老人医療センターの上田慶二名誉院
長が主任研究者を務める厚生労働科学研究班は先月31日の初会合で
、医師主導治験にも対応した新たなGCP運用通知、GCPで規定す
る必要書類の削減などを検討する方針を確認。今後月1回ペースで会
合を重ね、年内にも研究班の考え方をまとめる。



■■■糖尿病の疑い、成人6人に1人…厚労省推計
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
全国の成人の6人に1人は、糖尿病が強く疑われる「有病者」か、糖
尿病の可能性を否定できない「予備軍」であることが、厚生 労働省が
6日発表した2002年糖尿病実態調査結果(速報)で分かった。
有病者の半数は治療を受けておらず、同省は「糖尿病は自覚症状がな
いが、甘く見ずに健康診断を受けて発症前に治療や予防を」 と呼びか
けている。
調査は97年以来2回目。質問票の回答と血液検査に応じた約580
0人のデータをもとに分析した。
その結果、有病者か予備軍である人は6・3人に1人に上り、有病者は
前回調査比で50万人増の740万人(13・7人に1 人)、予備軍
は200万人増の880万人(11・6人に1人)と推計された。
年齢層別では、男性の60歳代、70歳以上、女性の60歳代で有病者
の割合が増え、それより若い年齢層では減った。
半面、予備軍は、男性の30―40歳代以外、女性の20歳代以外で
上昇。有病者のうち、糖尿病治療を受けている人は50・ 6%にとどまった。
しかし、調査での糖尿病の知識に関する質問では、大半の人が「正しい食
生活と運動習慣が予防に効果的」と理解しており、同省 は「頭で分かっ
ていても、多くの人が予防のための行動ができていない」と分析している。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━












━━━【GCP関連】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


==============================
**** GCP基礎試験 ****
==============================


Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か


医療機関の長は、治験責任医師が治験の終了を報告してきた場合には、
(ア)に対し、速やかにその旨を文書で通知するとともに、治験責任
医師から提出された報告書に基づき、治験結果の概要を報告しなけれ
ばならない。

(1)治験審査委員会
(2)治験審査委員会及び治験依頼者
(3)治験依頼者





















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(2)治験審査委員会及び治験依頼者


詳細は→(答申GCPの((5-2-4-6))











Q.次の文章中の(ア)に入るのは何番か

医療機関の長は、治験薬管理者を置かなければならない。この治験薬管理者に
医療機関で実施される(ア)治験薬を管理させることを原則とする。

(1)治験に用いられる治験薬のうち医局管理以外の
(2)治験に用いられる治験薬のうち重篤な副作用を有する
(3)全ての治験の


















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(3)全ての治験の

詳細は→(答申GCPの(5-2-6-2))











Q.次の文章は正しいか

治験薬管理者は治験薬の管理記録に「治験依頼者への返却に代わる処分に関して」
記録する必要がある。

(1)正しい  (2)間違い














============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================


A.(1)正しい


詳細は→(答申GCPの(5-2-6-4)





















━━━【医学・薬学基礎知識】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



Q.次の文章は正しいか

腎不全とは疾病名ではなく腎の排泄機能の低下した病態を指す。


1.正しい 2.間違い



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A) 1.正しい

急速に発症して回復の可能性があるものを「急性腎不全」、
徐々に進行して不可逆性のものを「慢性腎不全」という。




















Q.次の文章は正しいか

「原発性糸球体腎炎」は腎疾患の中では最も多く、重要なもので、
発症原因は全く不明である。

1.正しい 2.間違い



















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A) 2.間違い

免疫学的な機序で発症するとされている。
蛋白尿と血尿が見られる。

















Q.次の単語の意味は?

 1)acute abdomen
 2)ascites
















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================

A.
1)急性腹症

2)腹水


















━━━【TOEIC基礎試験】スコアアップ8━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


■ 1 ■ 次の選択肢の中から正しいものを選びなさい。

(1) Edward is the only person among all employees who has to explain
( ) opinion to the board members.

(A) them (B) his (C) its (D) their






■ 2 ■ <>の中から間違っているものを選びなさい。

(1) One of the <(A)drivers> changed <(B)thier> attitude <(C)since> a
policeman
suddenly pulled <(D)him> over.





















============================
★★★★★ Answers ★★★★★
============================



(1)代名詞の問題です。正解は(B)のhisです。

▼▼トリックにひかかっていませんか?▼▼
(D) のtheirを正解とした人はトリックにひかかった人です。

正答の可能性として残るのは、Edwardを受けた(B)のhisか、all employees
(全従業員)を受けた(D)のtheirのどちらかですね。Edwardを受ける場合は
三人称単数で、all employees を受ける場合は三人称複数になります。
この場合、かっこの前にwho has to explainとありますので、説明しなけれ
ばならないのはall employeesではなくてEdwardです。ですから答えは、
Edwardを受けた(B)のhisです。代名詞の問題自体は簡単ですが、この問題の
ように受けるものが複数ある場合にはよく間違います。トリックがしかけら
れていると考えてください。

訳:全従業員の中で、エドワード一人だけが、取締役会のメンバーにに自分
の意見を説明しなければなりませんでした。









(2)代名詞の問題です。(B)のtheirは、hisでなければなりません。

警察官に呼び止められて態度を変えたのはdrivers(ドライバー達)ではなく、
one of the drivers(ドライバー達の一人)なのですから、三人称単数を受ける
代名詞であるhis/herを使わなければなりません。

訳:ドライバーの一人は、警察官に急に呼び止めらたために態度を変えました。











━━━【ビジネスチップ】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━



【リーダーの条件】


1 強い信念の持ち主

2 言うことが単純明快

3 部下に対して適切な情報の提供に努める

4 押し付けの目標を設定せず、部下とのコンセンサスを得る

5 部下を、今いるところから、これまで行ったことのないところへ連れていくこ
とができる

6 行動に意義、意味を見出し、それを人に伝える能力を持つ

7 人々の感情を高め、興奮、興味を生み出す能力を持つ

8 人の注意を望ましい方向へ向ける力

9 戦略的には口を出し、戦術的には任せる

10 権限放棄でなく、権限委譲


出来ていますか?








━━━【今日の一言】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


 「人生は、楽でなくてもいいのよ。
  必要なのは、空っぽにならないことだけ。」

  ライザ・ミネリ(女優・シンガー)



★★★
イタリア北部クレモナにあるスパランツァーニ畜産研究所のチェザーレ・ガリ博士
は
6日、クローン技術を使って雌馬に自分と同じ遺伝子を持った子馬を出産させるの
に
成功したと発表した。
母と子が同じ遺伝子を持つ「双子の関係」にあるクローンは世界初。クローン馬も
初めて。7日付の英科学誌ネイチャーに発表される。
ガリ博士は「競馬のチャンピオン馬のコピーを遺伝子的につくることは可能だが、
訓練などの要素が加わるため同じ能力にはならないだろう」と話している。
博士ら研究チームは、雌馬の皮膚細胞を取り出し、その核を、核を除去した別の馬
の
卵細胞に埋め込み培養した後、皮膚細胞を取り出した同じ雌馬の子宮に戻した。
雌馬は5月28日に雌のクローン馬を出産した。誕生時の体重は36キロで「プロ
メテア」と名付けられ、順調に育っているという。




 ----------------------------------------------------------------------
  このメールマガジンは、『まぐまぐ』 http://www.mag2.com/ を利用して発行
  しています。解除はこちら http://www.mag2.com/m/0000102664.htm から。
 ----------------------------------------------------------------------




では、また来週!


ホーライ

医薬品ができるまで
http://www.geocities.co.jp/Technopolis/9874/


このメルマガは現在休刊中です

GCPのメル“ガマ”

RSSを登録する
発行周期 週刊
最新号 2015/04/11
部数 1,529部

このメルマガは
現在休刊中です

ついでに読みたい

GCPのメル“ガマ”

RSSを登録する
発行周期 週刊
最新号 2015/04/11
部数 1,529部

このメルマガは
現在休刊中です

今週のおすすめ!メルマガ3選

川島和正の日刊インターネットビジネスニュース
■読者数32万部超、日本一の個人メルマガ(まぐまぐ総合ランキング調べ) ■9年連続で年収1億円以上になり、70か国以上を旅行して、 190平方メートルの豪邸に住んで、スーパーカーに乗れるようになり、 さらに、著書は、日本を代表する超有名人2人に帯を書いてもらい、 累計50万部のベストセラーとなった、現在香港在住の川島和正が、 最新のビジネスノウハウ、自己啓発ノウハウ、健康ノウハウ、恋愛ノウハウ さらに「今チェックしておくべき情報リスト」などを配信中!
  • メールアドレスを入力

  • 規約に同意して

●人生を変える方法【人生をよりよくしたい人必見!誰にでもできる方法を組み合わせました。】
■「人生(自分)の何かを変えたい!」と思ってる方、まずは最初の1分から始めましょう!今日は残っている人生の一番初めの日です。今、「人生を変える方法」を知ることで、一番長くこの方法を使っていくことができます。コーチングで15年間実践を続けてきている方法なので、自信をもってお勧めできます。「人生を良くしたい!」と思うのは人として当然のこと。でも、忙しい生活の中で人生(自分)を変えることって諦めてしまいがちですよね。誰かに変える方法を教えて欲しいけど、その方法を知っている人は少ない。だからこそ・・・。
  • メールアドレスを入力

  • 規約に同意して

ポンポコ先生のライタースクール
『大富豪のおじいさんの教え』(ナナブックス)『一瞬で心をつかむ77の文章テクニック』(高橋書店)『うまいと言われる文章の書き方』(日本実業出版)などでおなじみの作家&スピリチュアル・ヒーラーの高橋フミアキ(ポンポコ先生)が、原稿用紙5枚程度のおもしろい小説を書くためのツボとコツを教えます。小説以外にもスピリチュアルな考え方や、言葉で人を癒す方法なども伝授。「このメルマガで元気をもらってます」「高橋先生はものの本質を教えてくださいます」と読者からの声もいっぱい!
  • メールアドレスを入力

  • 規約に同意して

今週のおすすめ!メルマガ3選

水戸市のサラリーマン大家さん
総発行部数15万部。購読者日本一の不動産メルマガ。 2017年8月現在9200人以上の投資家さんとお会いしてきました。 年間取引額300億円以上、累計取引額1000億以上の不動産会社社長が、不動産投資について真剣に書いています。 今ならメルマガ内で10万円相当の「不動産投資大百科」を無料配布中。 メルマガ登録で非公開の物件情報も入ってきます。 不動産仲介業 宅地建物取引業免許 国土交通大臣(1)第8944号
  • メールアドレスを入力

  • 規約に同意して

副業ペラサイト量産で月100万稼ぐ♪さぼてんのサイトアフィリ秘メルマガ☆
サイトアフィリエイトに役立つ情報を発信! 月100万を稼ぐアフィリエイターさぼてんがサイトアフィリを実践し、その状況を実況中継しながら、アフィリエイトに役立つ情報・テクニックをお伝えするメルマガ。 普通のサラリーマンとして働きながら、副業として1日2時間の作業で月100万を効率的に稼ぐ秘密とは? アフィリエイトに挑戦したい初心者の方からの質問メール大歓迎。 丁寧に回答します♪
  • メールアドレスを入力

  • 規約に同意して

システマティックな「ま、いっか」家事術
食べるのは大好きだけど、作るのは超苦手。棚拭きとアイロンがけが何より嫌い。 そんな家事オンチだった私がソレナリに家事をこなせるようになったワケ。 家事全体を見渡して、最小の手間で最大のリターンを得る、具体的なシステムをお知らせするメールマガジンです。
  • メールアドレスを入力

  • 規約に同意して

アーカイブ

他のメルマガを読む

ウィークリーランキング